万泰生物9价疫苗预计上市时间 万泰生物9价疫苗预计上市时间是多少

1. 万泰生物九价HPV疫苗项目概况

万泰生物九价HPV疫苗项目启动于2003年，历经多年研发，2019年12月30日获***药品监督管理局批准上市并取得药品注册批件，于2020年5月正式投入市场。

2. 2025年或2026年预计上市时间

据最新消息，国产九价HPV疫苗预计将在2025年或2026年获批上市。第二代HPV（9价）的上市时间预计在2024年左右。

3. 2023年12月初进展情况

2023年12月初，万泰生物公司表示，九价HPV疫苗三期临床试验已经进入关键阶段，生产车间也在进行商业规模生产工艺验证，使得疫苗研发进展快速。

4. 2023年12月6日活动公开信息

在最新的“走进上市公司”活动中，万泰生物透露，九价HPV疫苗三期临床试验已经完成了现场工作并进入标本检测阶段，同时生产车间也在验证商业生产工艺，努力推进疫苗的上市。

5. 2022年半年报显示

根据2022年半年报显示，万泰生物的九价HPV疫苗已完成临床试验现场和标本检测工作，并正在进行数据统计分析，进展顺利。

6. 默沙东九价HPV疫苗市场情况

默沙东的九价HPV疫苗在***市场供不应求，市占率迅速增长。这也是万泰生物在进军HPV疫苗市场时需要面对的激烈竞争。

7. 公司预期业绩影响

万泰生物目前正积极推进HPV疫苗项目，但二价HPV疫苗对公司业绩的影响较大。公司预计2023年的年度净利润在12亿元到13.5亿元之间。

8. 2023年12月18日V8期访视完成

2023年12月18日，万泰生物公司确认，九价HPV疫苗三期临床试验V8期访视已经完成，进入标本检测阶段，顺利进行下一步的工作。

9. CEO回应

当被问及公司九价HPV疫苗项目的进展时，万泰生物董事长和总经理邱子欣表示公司正全力推进项目，争取早日上市。